当前位置：农民生活资讯网 >> 商业 >> 第四批采集的细节流出 第一次收录注入 6300亿市场面临改变

第四批采集的细节流出 第一次收录注入 6300亿市场面临改变

Minenet的数据显示，2019年，我国公立医疗机构化学注射剂终端市场规模超过6300亿，TOP20产品总销售额超过1000亿。

省级收藏已经“动手”来打针了

作者：雷公

第四批集中催收上线，这一次6300亿元的注入市场将迎来“降价风暴”。

12月9日，一本名为《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》的书在网上流传。本文件详细介绍了第四批药品的填报情况，包括时间、流程、各省医保局上报联合采购办时的注意事项。

据业内人士透露，这份通知源于国家医保局12月8日于北京市国谊宾馆召开的“医药集中采购工作座谈会”。

会上，根据国家医疗保险局的统一部署，《通知》号文规定了第四批药品征集的时间流程如下：

12月10日24: 00前，各省可通过系统进行报量操作测试。

12月12日，申报量正式启动，各省选择直接申报或以医疗机构名义升级的方式上报相关药品及采购情况。医疗机构直报必须在12月21日24: 00前完成。

12月30日17: 00前，各省完成相关药品预购数量审核，各地汇总打印，加盖省医保局公章，并通过系统将电子文件和扫描件提交至联合采购办公室。

卫生知识局注意到，第四批国家药品采集涉及44种产品，90种规格。按照目前的进度，2020年12月底会上报数量，2020年1月公布结果。业内预计2020年春节前后正式启动第四批收药(翻文后，查《第四批国采44个品种详单》)。

此外，研讨会透露，国家药物收集和收集目前不涉及生物制剂，明年省级采购目录的数量不得低于50个，并拟定2021年建立长三角联盟。

随着国家药品收购工作的常态化，跨省市的联盟采购也相继启动。可以预见，以“临床消费大、购买量高”为选择原则的公立医院“大处方客户”在未来将受到挑战。

注射剂首次纳入集采

多家外企明星产品迎挑战

健康教育局发现，国家医保局公布的第四批全国征集名单与行业预测有出入。业界普遍认为这一轮会有大量的注射剂被收录，但实际上这次入围的只有8款产品。

尽管如此，每一款入围注射剂都是临床上最常用的著名大品种，直接影响着数十家药企的销售收入。

氨溴索注射液最初的研究方是勃林格殷格翰。根据2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，勃林格占据23.56%的市场份额. Minenet的数据，通过一致性评价的三家企业是四川美达康华康制药、华中制药和福安制药。

其中，福安药业氨溴索注射液刚刚于11月9日以“仿4类”的形式获批，将成为集合中最具活力的参与者。

第四批收录的另一款泮托拉唑注射液也卖了不少。作为一种用于治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡等疾病的质子泵抑制剂，原武田制药有限公司研发的泮托拉唑注射液2019年在国内公立医院的终端销售额超过50亿元。

杨紫茳制药、江苏奥赛康、广州大戟制药等多家被评估企业将与武田公司竞争。根据Minenet的数据，目前长江占据28%的市场份额，已经落后原研究员武田。

异丙酚中长链脂肪乳注射液是临床常用的麻醉药之一。最初的研究药物是德国的费森-尤斯卡。根据Minenet的数据，2019年在中国的销售额达到19.5亿元，也是当之无愧的临床品种。江苏盈科和四川科伦都有通用名

此外，注射用帕瑞昔布钠将纳入第四批采集。该药由辉瑞和法玛西亚联合研制，是临床多模式疼痛的基础药物。该专利于2017年到期后，齐鲁、科伦、郑达天晴等制药公司已通过一致性评估。

Minenet的数据库显示，近年来公立医疗机构注射用帕瑞昔布钠销售额大幅上升：2017年和2018年销售额分别为8.85亿元和12.89亿元，同比增长14.97%和45.55%。业内普遍认为，一旦注射用帕瑞昔布钠纳入集中收集，势必面临大幅降价。

此外，本次药物征集入围的多索茶碱注射液、硼替佐米注射液、注射用比伐卢定均为临床用量较大的品种。

可以预测，随着第四批药品采集上报的启动，上述注射产品的市场将会萎缩。特别是在“销量高、临床消耗大”的选择标准下，曾经给各药企带来暴利的大品种，会遭遇“生死劫”。

省级集采已动手

注射剂市场迎降价风暴

从2021年开始，预计每年在全国范围内开展两批药品。按照这一轮集中采集的安排，通过一致性评价的注射剂比例会逐渐增加。

中国注射市场此前的年增长率一直在10%以上。2014年国家卫健委出台“限制耐药令”、严查“大处方”、重点监控的政策组合后，增速放缓。

根据2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿，TOP20产品合计销售额超1000亿。Minenet的数据

如此高的销售规模，无疑是药品采集的重点。复旦大学公共卫生学院教授胡善莲认为，药品集中已经成为医疗体制改革的大势所趋。“今后，购买量大、金额大的药品，无论是口服还是注射，都可能在征收范围之内。”

截至目前，全国前三批药品收缴涉及112种药品，平均药价下降54%。按照约定的采购量，每年节约采购成本539亿元。如果报销比例为60%，可以为患者节省216亿元，为医疗保险基金节省323亿元。

除了全国集中采集，各省市集中采集也“启动”了打针。今年，山西和湖南分别举办了注射剂和抗菌药物的药品征集活动，江苏吴中、山东洛新、石爻银湖等多家药企均为入选产品报出了业内最低价格。

根据国家药品采集规则，任何品种的仿制药一致性评价达到3以上的，可以进行带量采购。为了完成每年两批的采集任务，国家食品药品监督管理局(SFDA)要求于今年5月开展化学注射剂仿制药质量和疗效的一致性评价。

这也被业界视为进行注射量采购的政策推进器。

虽然第四批集中采购仍处于申报阶段，但具体采购规则尚未公布，不知道能入围的企业有多少。然而，尽管发生了这些变化，药品价格最终还是会降低。2021年，无论国家还是省级征收，打针都将真正迎接降价风暴的新挑战。

附件：第四批国家收藏药品目录