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阅读辉瑞和Modna新冠疫苗的异同:两者都有副作用但后者更严重

参与马德纳疫苗接种的志愿者中，十分之九有一些副作用，大多数是轻度或中度的。

科技日报记者 冯卫东

12月10日，FDA批准辉瑞疫苗紧急使用授权。有了FDA发布的马德纳疫苗详细评估数据，美国第二支新冠疫苗紧急使用通行证指日可待。

这两种疫苗的后期临床试验仍在进行中，这意味着可能会有更多的结果，改变我们对这些疫苗疗效的认识。但是到目前为止，根据对世界各地成千上万人的实验，这两种疫苗看起来非常相似，而且似乎都是安全有效的。

那到底是选择辉瑞疫苗还是莫德纳疫苗？美国 《商业内幕》 网站近日刊文，利用详实的数据说话，或许可帮助人们作出自己的判断和选择。

两种疫苗都能有效预防有症状的新冠肺炎

这两项疫苗研究的主要目的是观察接种疫苗是否能预防症状性新冠肺炎肺炎。在这种情况下，患者表现出疾病的外部症状，如咳嗽、发烧和气短。这两种疫苗在这项任务中表现良好。

辉瑞疫苗预防症状性疾病的有效率为95%。安慰剂组记录了162例新冠肺炎肺炎，真正接种疫苗者记录了8例。辉瑞比马德纳更早开始统计病例，研究人员在志愿者注射第二剂(增强剂)一周后开始统计病例。

马德纳疫苗预防症状性疾病有185例，但接种患者只有11例。本研究在志愿者第二次注射后14天有效率为94.1%。在这项研究中，统计了志愿者中196例新冠肺炎肺炎病例，安慰剂组开始统计病例数。

两种疫苗都能有效预防新冠肺炎重症和死亡

患有严重新冠肺炎肺炎的人可能会住院、瘫痪或死亡。幸运的是，辉瑞和马德纳疫苗似乎都能保护人们免受一些最严重的疾病的侵害，在研究过程中，接种疫苗的志愿者没有一个死于新冠肺炎肺炎。

在辉瑞的研究中，在超过18，100名志愿者中，有8名完全接种疫苗的人患有新冠肺炎肺炎。一名感染者病情严重，但没有人需要住院治疗。根据研究的最终分析，三名安慰剂接受者也患有严重疾病，其中两人住院，一人需要重症监护。

在马尔德纳的研究中，在13900多名志愿者中，11名接种完全的人感染了新冠肺炎肺炎，但没有严重病例。在无保护的对照组中，研究期间记录了30例严重病例，包括1例死亡。

两种疫苗能否预防无症状感染传播尚不清楚

这些疫苗能完全预防包括无症状病例在内的感染吗？科学家还不知道。

辉瑞没有在FDA的紧急使用授权申请中提供任何与无症状感染、病毒脱落或传染性相关的数据。动物研究中发现的疫苗接种似乎可以防止病毒的脱落，减少无症状的传播。需要更多的数据，包括临床试验数据和授权疫苗使用数据。

马尔德纳的研究人员在两次注射前对志愿者进行了病毒筛查。当志愿者接受强化注射时，研究人员在无症状人群中发现了一些阳性病例：接种疫苗的人群中只有14例阳性，安慰剂组有38例阳性。尽管马德纳说，它表明“一些无症状的感染在第一剂后已经得到预防”，但FDA说，数据太有限，无法得出任何结论。

两种疫苗的保护持续时间是未知数

疫苗保护的持久性是最大的未知数之一。在这两项研究中，志愿者在接种疫苗后至少被跟踪了两个月，但在这个时间范围之外，疫苗保护的持续时间尚不清楚。人们是否需要在几个月或几年后再次接种疫苗还没有被明确告知。

辉瑞和马德纳疫苗就是如此。根据12月3日发表在《新英格兰医学》杂志上的一项分析，3月份第一次注射马德纳疫苗的志愿者在接种3个月后，中和抗体水平仅略有下降。随着研究的继续和志愿者的长期随访，研究人员应该能够更好地理解保护措施是否会或何时会消失。

两种疫苗都有副作用，但莫德纳疫苗更重些

疫苗有两个副作用：预期的和意料之外的。预计是疫苗产生免疫反应的副产品。身体对注射有反应，导致暂时的，通常是轻微的副作用，如疲劳、头痛和发冷。

与马德纳疫苗相比，辉瑞疫苗试验中关于疼痛、疲劳和头痛的报道相对较少。最常见的副作用是注射部位疼痛(84%)、疲劳(63%)和头痛(55%)。与马德纳的试验相比，第二次注射后严重副作用的频率较低，发生率最高的是55岁以下的志愿者：5%的人严重疲劳，3%的人严重头痛，2%的人严重发冷，2%的人肌肉疼痛加重。

参与马德纳疫苗接种的志愿者中，十分之九有一些副作用，大多数是轻度或中度的。最常见的反应是注射部位疼痛(92%)、疲劳(69%)、头痛(63%)和肌肉疼痛(60%)。年轻的志愿者报告了更多的副作用。在18-64岁的志愿者中，近五分之一的人在第二次加强剂量后有严重反应。

这个年龄组最常见的严重副作用是疲劳(11%)、肌肉疼痛(10%)、关节痛(6%)、发烧(2%)和发冷(2%)。在这一较年轻的人群中，很少有人报告可能危及生命的副作用。这些志愿者中有10人(不到0.1%)出现严重发烧，体温超过39.4摄氏度。

辉瑞疫苗对老年人更有效，而莫德纳疫苗预防重症更好

这两种疫苗都推荐给任何年龄的成年人。然而，这些试验没有涵盖所有年龄的统一人数，因此尚不清楚哪种疫苗在哪个年龄最有效。

在辉瑞的志愿者中，65岁以上的4294人接种过疫苗，约占接种人群的21%。年龄最大的接种员是89岁，参与者的平均年龄是51岁。该疫苗对55岁以下人群似乎更有效，有效率为96%，而老年人的有效率为94%。但随着接种人群的增加，这个数字可能会发生变化，差异不具有统计学意义。

在马德纳接种疫苗的志愿者中，3527名65岁或以上的人接种过疫苗，约占接种组的25%。年龄最大的接种员是95岁，参与者的平均年龄是52岁。该疫苗对65岁以下人群似乎更有效，对年轻人的有效率分别为86.4%和95.6%。但是随着更多的人接种疫苗，这些数字可能会发生变化。马德纳疫苗对老年人的副作用相对较轻，头痛、疲劳等副作用往往落在65岁以下的年轻疫苗接种者身上。到目前为止，马德纳疫苗预防重症100%有效，而辉瑞疫苗有重症。

两种疫苗均关注了多样性，但以白人为主

辉瑞和马德纳在新冠肺炎的疫苗研究中一直关注多样性，这对于向全球数亿人提供疫苗非常重要。

辉瑞疫苗已经在6个国家进行了测试：美国、阿根廷、巴西、土耳其、德国和南非。49%的志愿者是女性，51%是男性。大部分接种者是白人，有以下几类：55%白人，26%拉丁裔，10%黑人，5%亚裔，4%其他种族。

马德纳疫苗只在美国志愿者身上试验过。48%的志愿者是女性，52%是男性。大部分接种者是白人，分为以下几类：64%白人，20%拉丁裔，10%黑人，4%亚裔，4%其他种族。

孕妇和儿童被排除在两种疫苗试验之外

很少有人被排除在疫苗试验之外，许多参与者以前患有糖尿病、高血压、肥胖症、肝病和心脏病等疾病。然而，有些人没有进行实验。

辉瑞疫苗研究排除了16岁以下的人、哺乳期妇女和孕妇以及对药物有严重过敏反应的人。在这项研究中，免疫功能低下的患者被允许，但不多。例如，研究中只有一个人患有艾滋病，但属于安慰剂对照组。

马德纳的疫苗研究不包括18岁以下的人。一线工作人员以招聘为主，82%属于感染新冠肺炎肺炎的“职业风险”人群，其中医务人员占25%。孕妇也被排除在马德纳的研究之外。像辉瑞的试验一样，马德纳疫苗研究也允许免疫功能低下的患者参与，但不是很多。同样，在马尔德纳的研究中，只有一人患有艾滋病，这也属于安慰剂对照组。

两种疫苗均无儿童数据，但测试已在进行中

在临床试验之外，儿童不会很快得到新冠肺炎疫苗。美国食品和药物管理局表示，希望在2021年获得足够的儿科数据，以便在夏天开始为儿童接种疫苗。但这取决于研究工作是否如期完成。

辉瑞公司于10月开始对12岁以上的儿童进行疫苗试验。美国食品和药物管理局已经授权辉瑞公司为16岁以上的人注射疫苗，尽管在这项研究中，16岁和17岁的人中有一例新冠肺炎肺炎。按照FDA的说法，从生物学上讲，推断16到17岁的有效性和年轻人差不多。

自12月10日起，马德纳招募了3000名12至17岁的健康儿童进行疫苗实验研究，并希望在2021年春季获得研究结果。Mardner目前正在申请紧急使用授权，仅限18岁以上成年人使用。

两种疫苗的安全性仍将处于监管中

两种疫苗的大规模研究招募了数千人，但没有发现重大安全问题。然而，世界各地的公共卫生监管机构都在密切关注，尤其是当这些疫苗被引入数百万人时。一些需要密切关注的潜在安全问题如下：

在辉瑞的大规模试验中，有少数贝尔麻痹病例，表现为面部肌肉无力，通常是暂时性的。接种组报告4例，安慰剂组未报告。在两个有过敏反应的人在接种疫苗后出现非致命的过敏症状后，英国卫生监管当局警告任何对食物或药物有严重过敏史的人不要接种辉瑞疫苗。

在马德纳报名参加疫苗试验的3万人中，有4名志愿者出现了贝尔麻痹。其中3例接种了马德纳疫苗，1例为安慰剂对照组。

结合两次试验，4万多人接种了实验疫苗，发现贝尔麻痹7例，概率不到0.1%。这个数字太小，无法判断这些病例是否与疫苗接种有关。然而，FDA表示，与疫苗的关系“不能排除”，今后应密切监测。

来源：中国视觉科技日报图片

编辑：景悦

审核：关晶晶

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